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國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《藥物臨床試驗登記與信息公示管理規(guī)范(試行)》的通告(2020年第9號)


新聞來源:馬鞍山市人民醫(yī)院 發(fā)布者:管理員 發(fā)布時間:2021-05-26 點擊量:10114 次

根據《國家藥監(jiān)局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告(2020年第46號)》,為推進相關配套規(guī)范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗登記與信息公示管理規(guī)范(試行)》(見附件),經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。

特此通告。

 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年7月1日

相關附件: 藥物臨床試驗登記與信息公示管理規(guī)范(試行).docx